其實我國ct設備的問題并不復雜，但是又很多的朋友都不太了解東北大學自主研制出我國第一臺ct機，因此呢，今天小編就來為大家分享我國ct設備的一些知識，希望可以幫助到大家，下面我們一起來看看這個問題的分析吧！

本文目錄

1. 東北大學自主研制出我國第一臺ct機
2. 大型醫療設備有哪些
3. CT機備案要求ct機備案

一、東北大學自主研制出我國第一臺ct機

關于“東北大學自主研制出我國第一臺ct機”的問題答案如下：

1989年，國產CT迎來了“從無到有”的第一步，東北大學計算機影像中心于該年正式成立，接手國產CT整機開發的項目，該項目受到了國家的高度重視，列入國家“火炬”計劃之中。

拓展知識：

CT有一項核心技術叫陣列處理機，如果無法攻克這項技術，國產CT的發展就勢必停滯不前，但這類核心技術必然是最高級別商業機密，國外大品牌誰不視之如命，怎么可能分享給外人。

以計算機技術優勢的東大阿爾派研發團隊揚長避短，創新性地用PC機代替陣列處理機，不僅實現了國產CT核心系統的技術攻關，并且開創了國際CT技術新的變革。此后，國外大的CT廠家也開始學習效仿，紛紛卸下昂貴的陣列處理機，換上性價比極佳的PC機。

1994年，“研制中國CT”的夢想終于成為現實，首臺國產全身CT原型機研制成功并通過國家檢測！

1995年，東北大學計算機影像中心連同國產CT項目、國產CT原型機并入東軟集團，1997年8月，由東軟醫療研制生產的第一臺具有自主知識產權的國產CT-C2000獲得國家有關部門頒發的生產許可證書，次年即銷售50余臺，并于1998年入選“亞洲CT十大科技進展”。

1998年，東軟醫療正式成立，以CT為代表的國產醫療設備向產業化、規模化發展。至此，國產CT成功完成產業化轉換并投放市場，開始與國際大牌廠商在CT市場短兵相接，這也標志著中國成為繼美國、日本、德國、荷蘭之后又一個能夠成功研制CT的國家！

國產CT的問世，不但填補了中國在大型診療器械市場的空白，令國外二手設備被迫退出中國，也使得跨國公司的CT產品無奈之下紛紛降價20%~30%，售后服務價格降低50%以上，對患者而言，檢查費用也降至百元。

隨后，CT-C2000于2000年和2002年先后通過了歐洲CE認證和美國FDA認證，開始了國產CT從無到有、從國內市場到國際市場的征途。另外，作為國產CT“鼻祖”的東軟醫療絲毫沒有停止技術進步的腳步。

2009年，東軟醫療成功研制出中國首臺核心技術自主知識產權的16層CT；2012年，中國第一臺擁有自主知識產權的64層螺旋也相繼問世，其中的球管，探測器，高壓發生器，數據采集系統等核心部件的技術和產業化水平已達國際級水準。

與此同時，國內也開始涌現出一批其他醫療設備企業加入到CT的研發和生產行列中來。“中國智造”重點領域之高性能醫療器械正進入以智能制造謀求創新發展的關鍵階段。

到這里，中國首臺自主研發CT的故事已經講到了尾聲。不過一手締造了中國首臺CT的東軟醫療近年還有兩項新的成就值得一提。

2019年，國內首臺具有自主知識產權的超高端CT——東軟醫療256層寬體能譜正式獲得國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。自此，中國CT正式迎來超高端CT時代，我國在超高端CT領域自主研發水平已步入“國際級”。

二、大型醫療設備有哪些

您好，大型醫療設備分類有2種一個是甲類和有一個就是乙類，醫鷺久歌大型醫療設備還不錯！！您可以參考一下！！！下面是大型醫療設備甲乙的詳細分類！

甲類：

1. X線正電子發射型電子計算機斷層掃描儀（PET-CT，包括正電子發射型斷層儀即PET）。

2.伽瑪射線立體定位治療系統（γ刀）。

3.醫用電子回旋加速治療系統（MM50）。

4.質子治療系統。

5.其它單價在500萬元及以上的大型醫用設備。

乙類：

1. X線電子計算機斷層掃描裝置（CT）。

2.醫用核磁共振成像設備（MRI）。

3.數字減影血管造影X線機（DSA）。

4.醫用電子直線加速器（LA）。

5.單光子發射型電子計算機斷層掃描裝置（SPECT）。

彩超不屬于乙類大型醫療設備。

由于現代醫院使用的市值較高、體積較大的醫療設備，有CT、核磁共振、DR系統、CR、工頻X光機、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機、高壓氧艙、直線加速器等。

希望能夠幫到您解決問題！！！

三、CT機備案要求ct機備案

醫療器械備案證如何辦理？

1.

網上申請。申請人應通過網上提交預審申請,企業在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號;

2.

窗口受理。企業提交紙質申請材料到窗口,接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定;

3.

當場審查。受理后,審查人員對材料進行審查,當場作出審查決定;

4.

領取結果。申請人在窗口當場領取《第一類醫療器械生產備案憑證》或《不予通過決定書》。

ct辦理環評需要什么手續？

一、立項

1.編制工程項目書

2.攜帶工程項目書到所在區經發局申請項目立案(去之前先詢問下辦理立案需要提供的材料)

二、環評

1.備案完成后，帶著立案資料到當地環保局辦理環境評估事宜，如只需環評報告表，則企業自主填寫即可，基本不產生費用;如果需要制作環評報告書環保局會推薦幾家有資質的評估機構幫助完成報告書的編制及環評中的各項工作，選用環評機構即會產生費用。

2.選中一家環評機構簽訂合同，費用一般視投資額而定。

3.環評機構來人查看現場，企業提供環評中所需的一切資料及一切細節(生產工藝流程、所用各種原材料明細及年用量、存儲方法、廢棄物處理方法、原材料成分等等。另外，有沒有噪聲、如何解決;有沒有工業廢水，如何處理;有沒有廢氣有害氣體，如何處理;有沒有廢渣，如何處理;各種工業廢棄物如何處理等等;)。

一類二類三類器械備案和許可說明？

一類：不用辦理醫療器械許可證

第一類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

二類：市藥監局辦理醫療器械經營備

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。

二類醫療器械要求

1、倉儲45平，含15平辦公區域

2、1名醫學專業人員為企業負責人

3、產品經營目錄

注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫療器械備案。

三類：國家藥監局辦理醫療器械許可證

三類醫療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴格，那么對于一類，二類，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風險，因此也是需要做一個備案的。

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

辦理三類醫療器械許可證要求：

1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；

2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；

3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方

4.人員要求：三名本科學歷相關醫療行業。

辦理三類醫療器械許可證的注意事項：

1、辦公地址需商用性質，面積以房產證上建筑面積為準；

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫用冰柜是沒用的，必須是冷藏室；因為涉及到后續老師到現場勘查；

3、三名人員必須是本科醫療行業的，后續辦理三類醫療器械許可證，那邊老師要約談的，所以這人員很重要，不能掛靠，年檢也是涉及這3名人員的，所以辦理三類醫療器械許可證最重要的就是人員，地址沒有我們迅翎企業服務可提供，但人員提供不了。

4、公司營業執照上注冊地址需于實際辦公地址一致，如營業執照上地址是園區地址，那么就需要遷移到實際辦公地址，或者我們提供的地址，因為不是每個園區地址都能增加相關三類醫療器械的經營范圍，沒有這個經營范圍就不能申請三類醫療器械許可證；

5、一定有其銷售三類醫療器械產品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫療器械是合格正規的,后續申請三類醫療器械許可證,,遞交材料,這個產品注冊證就是最主要的材料之一。

CT機是什么？

CT是“計算機X線斷層攝影機”或“計算機X線斷層攝影術”英文(ComputedTomography;)的簡稱CT，是從1895年倫琴發現X線以來在X線診斷方面的最大突破，是近代飛速發展的電子計算機控制技術和X線檢查攝影技術相結合的產物。CT由英國物理學家hounsfield在1971年研制成功，先用于顱腦疾病診斷，后于1976年又擴大到全身檢查，是X線在放射學中的一大革命。

我國也在70年代末引進了這一新技術，在短短的30年里，全國各地乃至縣鎮級醫院共安裝了各種型號的CT機數千臺，CT檢查在全國范圍內迅速地層開，成為醫學診斷中不可缺少的設備。

醫療器械經營備案查詢入口？

在國家藥監局網站上查詢,打開“醫療器械”欄目：（）

點開鏈接進入網站，你會看到頁面右邊有個醫療器械查詢入口。先別著急點擊哪個進入，你應該先確定一下自己查詢的醫療器械產品是進口的還是國產的，如果國產的就點“國產器械”，如果進口的，就點擊“進口器械”。就可以查詢備案信息了。

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