其實CT設備投資的問題并不復雜，但是又很多的朋友都不太了解國產CT有那些品牌，因此呢，今天小編就來為大家分享CT設備投資的一些知識，希望可以幫助到大家，下面我們一起來看看這個問題的分析吧！

本文目錄

1. 核磁共振設備十大品牌
2. CT機備案要求ct機備案
3. 國產CT有那些品牌

一、核磁共振設備十大品牌

1

GE醫(yī)療

GE醫(yī)療始于1892年美國，GE集團旗下醫(yī)療健康業(yè)務部門，全球領先的醫(yī)學成像、監(jiān)護、數(shù)字醫(yī)療技術提供商，通過提供智能設備、數(shù)據(jù)分析、軟件應用和服務，實現(xiàn)從疾病診斷、治療到監(jiān)護的全方位精準醫(yī)療生態(tài)體系。GE醫(yī)療于1979年在中國開展業(yè)務，在中國共建有四大全球生產基地，為全球開發(fā)領先的醫(yī)療產品與技術。

2

SIEMENS西門子醫(yī)療

西門子醫(yī)療成立于1896年，西門子集團旗下核心部門，全球領先的醫(yī)療科技企業(yè)，為醫(yī)學影像、醫(yī)學診斷、醫(yī)療信息技術、聽力設備等領域的佼佼者，通過全面實現(xiàn)數(shù)字化醫(yī)療，助力醫(yī)療服務提供者在各自領域推進精準醫(yī)療、轉化診療模式、改善患者體驗。西門子醫(yī)療在全球范圍內持有1.8萬項專利，在全球超過70個國家提供產品和服務。

3

PHILIPS飛利浦醫(yī)療

飛利浦旗下，全球領先的健康科技公司，在心臟監(jiān)護、緊急護理和家庭醫(yī)療保健等領域享有盛譽，其主要業(yè)務包括診斷與治療業(yè)務、互聯(lián)關護及醫(yī)療信息化業(yè)務和健康生活業(yè)務三大模塊，致力于研發(fā)并提供全面的醫(yī)療保健解決方案以為用戶提供物超所值的保健服務，其銷售和服務遍布世界100多個國家。

4

聯(lián)影

聯(lián)影是一家專業(yè)從事醫(yī)療影像設備及其相關技術研發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè)。公司自主研發(fā)、生產分子影像、磁共振、計算機斷層掃描儀、X射線產品等全線高端醫(yī)學影像診斷設備及精準放療設備。融合前沿技術，實現(xiàn)優(yōu)質醫(yī)療資源云端協(xié)同共享、海量診療級大數(shù)據(jù)深度挖掘應用，提供醫(yī)療信息化、智能化解決方案。

5

東軟醫(yī)療Neusoft

東軟醫(yī)療成立于1998年，以影像設備為基礎的臨床診斷和治療全面解決方案提供商，擁有數(shù)字化醫(yī)學診療設備、MDaaS平臺、設備服務與培訓、體外診斷設備及試劑業(yè)務線。東軟醫(yī)療依靠自主研發(fā)，不斷引領國產醫(yī)療設備邁向卓越與高端。截至目前，公司產品歷史裝機量達40000余臺，已累計銷往全球110余個國家和地區(qū)。

6

佳能醫(yī)療

佳能醫(yī)療始創(chuàng)于1930年，日本佳能集團旗下，2016年收購東芝醫(yī)療，為全球知名的醫(yī)療設備廠商，醫(yī)學影像領域的佼佼者。其于1975年進入中國，開展醫(yī)療設備的銷售及售后服務，產品涵蓋CT成像、磁共振成像、XR、超聲、生化檢測、眼科影像設備等，在國內CT成像、磁共振成像領域擁有廣泛影響力。

7

FUJIFILM富士

富士膠片株式會社創(chuàng)建于1934年日本，是世界上規(guī)模較大的綜合性影像、信息、文件處理類產品及服務的制造和供應商。2001年在上海成立中國獨資公司富士膠片（中國）投資有限公司，主營業(yè)務包括數(shù)碼相機、影像、醫(yī)療、印刷、高性能材料、光學元器件等。

8

邁瑞Mindray

邁瑞醫(yī)療始于1991年深圳，上市公司，全球領先的醫(yī)療器械與解決方案供應商，專注于臨床醫(yī)療設備的研發(fā)和制造的企業(yè)，主營業(yè)務覆蓋生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學影像三大領域，其呼吸機產品在國內外占有較大的市場份額。邁瑞醫(yī)療在中國超過30個省市自治區(qū)設有分公司，其研發(fā)、營銷和服務網絡遍及全球30多個國家及地區(qū)。

9

萬東WDM

萬東醫(yī)療始于1955年，于1997年上海證券交易所上市（股票代碼：600055），國內大型醫(yī)學影像類設備服務商，專業(yè)從事影像類醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、生產及影像診斷服務，解決方案涵蓋MR、CT、DR、RF、DSA、乳腺機、超聲診斷產品、移動式影像產品、移動體檢車、遠程醫(yī)學影像服務以及影像云技術服務，其普及型射線產品和DR產品在國內市場占主導地位。

10

康達洲際

康達洲際創(chuàng)立于2015年，為電氣康達旗下品牌，隸屬于上海電氣集團，專注為醫(yī)療機構提供醫(yī)療設備整體解決方案，業(yè)務覆蓋“醫(yī)學影像”、“口腔醫(yī)療設備”、“腫瘤診斷與治療設備”和“醫(yī)療機器人”等領域，具體產品包括CT、MRI、DSA、RF、DR、彩超、乳腺機等。目前在全國設有28個分公司，建立起覆蓋全國的網格化營銷服務體系。

二、CT機備案要求ct機備案

醫(yī)療器械備案證如何辦理？

1.

網上申請。申請人應通過網上提交預審申請,企業(yè)在提交紙質申請材料時須同時提交該預受理號;

2.

窗口受理。企業(yè)提交紙質申請材料到窗口,接件受理人員核驗申請材料,當場作出受理決定;

3.

當場審查。受理后,審查人員對材料進行審查,當場作出審查決定;

4.

領取結果。申請人在窗口當場領取《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》或《不予通過決定書》。

ct辦理環(huán)評需要什么手續(xù)？

一、立項

1.編制工程項目書

2.攜帶工程項目書到所在區(qū)經發(fā)局申請項目立案(去之前先詢問下辦理立案需要提供的材料)

二、環(huán)評

1.備案完成后，帶著立案資料到當?shù)丨h(huán)保局辦理環(huán)境評估事宜，如只需環(huán)評報告表，則企業(yè)自主填寫即可，基本不產生費用;如果需要制作環(huán)評報告書環(huán)保局會推薦幾家有資質的評估機構幫助完成報告書的編制及環(huán)評中的各項工作，選用環(huán)評機構即會產生費用。

2.選中一家環(huán)評機構簽訂合同，費用一般視投資額而定。

3.環(huán)評機構來人查看現(xiàn)場，企業(yè)提供環(huán)評中所需的一切資料及一切細節(jié)(生產工藝流程、所用各種原材料明細及年用量、存儲方法、廢棄物處理方法、原材料成分等等。另外，有沒有噪聲、如何解決;有沒有工業(yè)廢水，如何處理;有沒有廢氣有害氣體，如何處理;有沒有廢渣，如何處理;各種工業(yè)廢棄物如何處理等等;)。

一類二類三類器械備案和許可說明？

一類：不用辦理醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

二類：市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經營備

第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們日常生活中常見的創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產許可證》。經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。

二類醫(yī)療器械要求

1、倉儲45平，含15平辦公區(qū)域

2、1名醫(yī)學專業(yè)人員為企業(yè)負責人

3、產品經營目錄

注：符合以上3點，基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案。

三類：國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

三類醫(yī)療器械指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴格，那么對于一類，二類，一類由于風險程度低，只需要辦理一個普通公司就行，二類具有中度風險，因此也是需要做一個備案的。

第三類醫(yī)療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產許可證》、《醫(yī)療器械經營許可證》。

辦理三類醫(yī)療器械許可證要求：

1.地址要求：普通類：辦公面積不少于100平，倉庫面積不少于60平；

2.一次性無菌：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于80；

3.體外診斷試劑：辦公面積不少于60平，倉庫面積不少于100平，冷藏室面積不少于40立方

4.人員要求：三名本科學歷相關醫(yī)療行業(yè)。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項：

1、辦公地址需商用性質，面積以房產證上建筑面積為準；

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室，且40立方，醫(yī)用冰柜是沒用的，必須是冷藏室；因為涉及到后續(xù)老師到現(xiàn)場勘查；

3、三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的，后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證，那邊老師要約談的，所以這人員很重要，不能掛靠，年檢也是涉及這3名人員的，所以辦理三類醫(yī)療器械許可證最重要的就是人員，地址沒有我們迅翎企業(yè)服務可提供，但人員提供不了。

4、公司營業(yè)執(zhí)照上注冊地址需于實際辦公地址一致，如營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址，那么就需要遷移到實際辦公地址，或者我們提供的地址，因為不是每個園區(qū)地址都能增加相關三類醫(yī)療器械的經營范圍，沒有這個經營范圍就不能申請三類醫(yī)療器械許可證；

5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產品的注冊證,有這個證,才能確定這個三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的,后續(xù)申請三類醫(yī)療器械許可證,,遞交材料,這個產品注冊證就是最主要的材料之一。

CT機是什么？

CT是“計算機X線斷層攝影機”或“計算機X線斷層攝影術”英文(ComputedTomography;)的簡稱CT，是從1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X線以來在X線診斷方面的最大突破，是近代飛速發(fā)展的電子計算機控制技術和X線檢查攝影技術相結合的產物。CT由英國物理學家hounsfield在1971年研制成功，先用于顱腦疾病診斷，后于1976年又擴大到全身檢查，是X線在放射學中的一大革命。

我國也在70年代末引進了這一新技術，在短短的30年里，全國各地乃至縣鎮(zhèn)級醫(yī)院共安裝了各種型號的CT機數(shù)千臺，CT檢查在全國范圍內迅速地層開，成為醫(yī)學診斷中不可缺少的設備。

醫(yī)療器械經營備案查詢入口？

在國家藥監(jiān)局網站上查詢,打開“醫(yī)療器械”欄目：（）

點開鏈接進入網站，你會看到頁面右邊有個醫(yī)療器械查詢入口。先別著急點擊哪個進入，你應該先確定一下自己查詢的醫(yī)療器械產品是進口的還是國產的，如果國產的就點“國產器械”，如果進口的，就點擊“進口器械”。就可以查詢備案信息了。

三、國產CT有那些品牌

安科、東軟、聯(lián)影、賽諾威盛、明峰、康達洲際、新華醫(yī)療、萬東醫(yī)療、開普影像以及貝斯達10家企業(yè)，產品涵蓋了16層、32層、64層及128層CT，這里面大部分廠家的CT產品取得了CFDA注冊，已經上市銷售，但也不乏即將推向市場，正在注冊階段的新面孔。

1、安科

從中國第一臺螺旋CT到第一臺移動CT，從全球首創(chuàng)16層非接觸滑環(huán)CT到精準平臺64層CT，作為一家具有31年歷史的老牌醫(yī)療器械廠商，安科對于國產CT技術的進步功不可沒。目前安科同時擁有16層、64層以及128層CT，其中多層螺旋CTANATOM16、ANATOM64CT均已經上市銷售，ANATOM128尚處在注冊階段。

2、貝斯達

貝斯達醫(yī)療成立于2000年，是一家專注于醫(yī)學影像與放射治療產品研發(fā)制造的國產醫(yī)療器械企業(yè)，在CMEF展會上展示了32層、64層CT，官網顯示產品尚在研，上市時間待定。

3、東軟

成立于1998年的東軟醫(yī)療是國家數(shù)字化醫(yī)學影像設備工程技術研究中心建設依托單位，也是中國CT發(fā)展史上的主角之一。通過自主創(chuàng)新，東軟醫(yī)療創(chuàng)造了多個國內第一：成功的研制了中國第一臺全身CT、中國第一臺螺旋CT、中國第一臺雙層螺旋CT、中國第一臺16層CT、中國第一臺64層螺旋CT以及中國第一臺128層螺旋CTNeuViz128。2017年，東軟推出了NeuVizPrime極速能譜CT，號稱是全球首款極速能譜CT。

4、開普影像

開普影像是中國高端醫(yī)療設備領域的創(chuàng)新者，公司總部坐落于“中國藥都”——本溪，在美國設有研究中心，目前開普影像擁有自主知識產權的32層精密螺旋CT——Precision32。

5、康達洲際

康達洲際成立的時間不長，由康達醫(yī)療器械集團、聯(lián)想、自貿區(qū)基金共同投資，采用和國際合作、自主深化研發(fā)雙重模式。目前已經與日本日立、東芝，意大利GMM，芬蘭普蘭梅卡等國際知名企業(yè)展開合作。康達洲際發(fā)展之快堪比中國高鐵，于2017年推出了一款32排的16層CT——Apsaras16，目前已取得CFDA注冊。

文章分享結束，CT設備投資和國產CT有那些品牌的答案你都知道了嗎？歡迎再次光臨本站哦！