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ct機(jī)設(shè)備 ct機(jī)多少錢一臺(tái)

發(fā)布者:亞銳發(fā)布時(shí)間:2024-06-25訪問量:35

其實(shí)ct機(jī)設(shè)備的問題并不復(fù)雜,但是又很多的朋友都不太了解ct機(jī)多少錢一臺(tái),因此呢,今天小編就來為大家分享ct機(jī)設(shè)備的一些知識,希望可以幫助到大家,下面我們一起來看看這個(gè)問題的分析吧!

本文目錄

  1. ct機(jī)多少錢1臺(tái)
  2. CT機(jī)備案要求ct機(jī)備案
  3. ct機(jī)多少錢一臺(tái)

一、ct機(jī)多少錢1臺(tái)

根據(jù)2019年市場價(jià)格看,CT機(jī)器一臺(tái)CT至少要50萬元以上,多數(shù)都在100萬以上。

這僅僅是設(shè)備購買的單價(jià),還要包括機(jī)器安裝的特殊房間,至于運(yùn)費(fèi)和安裝費(fèi)用是否包括在購買單價(jià)內(nèi),這要看合同是怎么簽訂的。

一般牙科診所用的話,國產(chǎn)的足夠了,性價(jià)比很高,我用的是國產(chǎn)美亞的,朋友推薦的,用著就挺好的,拍的片子很清楚。

擴(kuò)展資料:

全身CT機(jī)成像原理

CT機(jī)利用X線的穿透特性,讓X線束圍繞著被掃描物體的某個(gè)層面旋轉(zhuǎn),從而對該層面進(jìn)行各個(gè)方向的掃描,并利用X線探測器同步接收該層面在各個(gè)方向上的X線透過量。

探測器測得的模擬信號被送到采樣電路進(jìn)行模數(shù)轉(zhuǎn)換,轉(zhuǎn)換成計(jì)算機(jī)可識別的數(shù)字信號。這些數(shù)字信號代表的是該層面在各個(gè)方向上對X線的衰減值或吸收值。

這些吸收值被送到圖像重建處理器,進(jìn)行分析和處理,分解出該層面內(nèi)每個(gè)點(diǎn)的衰減系數(shù),然后將這些衰減系數(shù)按其原來的空間位置排列成數(shù)字矩陣,數(shù)字矩陣中的每一項(xiàng)與圖像中的每一個(gè)體素相對應(yīng)。

參考資料來源:百度百科-全身CT機(jī)

二、CT機(jī)備案要求ct機(jī)備案

醫(yī)療器械備案證如何辦理?

1.

網(wǎng)上申請。申請人應(yīng)通過網(wǎng)上提交預(yù)審申請,企業(yè)在提交紙質(zhì)申請材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號;

2.

窗口受理。企業(yè)提交紙質(zhì)申請材料到窗口,接件受理人員核驗(yàn)申請材料,當(dāng)場作出受理決定;

3.

當(dāng)場審查。受理后,審查人員對材料進(jìn)行審查,當(dāng)場作出審查決定;

4.

領(lǐng)取結(jié)果。申請人在窗口當(dāng)場領(lǐng)取《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《不予通過決定書》。

ct辦理環(huán)評需要什么手續(xù)?

一、立項(xiàng)

1.編制工程項(xiàng)目書

2.攜帶工程項(xiàng)目書到所在區(qū)經(jīng)發(fā)局申請項(xiàng)目立案(去之前先詢問下辦理立案需要提供的材料)

二、環(huán)評

1.備案完成后,帶著立案資料到當(dāng)?shù)丨h(huán)保局辦理環(huán)境評估事宜,如只需環(huán)評報(bào)告表,則企業(yè)自主填寫即可,基本不產(chǎn)生費(fèi)用;如果需要制作環(huán)評報(bào)告書環(huán)保局會(huì)推薦幾家有資質(zhì)的評估機(jī)構(gòu)幫助完成報(bào)告書的編制及環(huán)評中的各項(xiàng)工作,選用環(huán)評機(jī)構(gòu)即會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用。

2.選中一家環(huán)評機(jī)構(gòu)簽訂合同,費(fèi)用一般視投資額而定。

3.環(huán)評機(jī)構(gòu)來人查看現(xiàn)場,企業(yè)提供環(huán)評中所需的一切資料及一切細(xì)節(jié)(生產(chǎn)工藝流程、所用各種原材料明細(xì)及年用量、存儲(chǔ)方法、廢棄物處理方法、原材料成分等等。另外,有沒有噪聲、如何解決;有沒有工業(yè)廢水,如何處理;有沒有廢氣有害氣體,如何處理;有沒有廢渣,如何處理;各種工業(yè)廢棄物如何處理等等;)。

一類二類三類器械備案和許可說明?

一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證

第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營活動(dòng)則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

二類:市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。

二類醫(yī)療器械要求

1、倉儲(chǔ)45平,含15平辦公區(qū)域

2、1名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員為企業(yè)負(fù)責(zé)人

3、產(chǎn)品經(jīng)營目錄

注:符合以上3點(diǎn),基本上就可以辦理二類醫(yī)療器械備案。

三類:國家藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械許可證

三類醫(yī)療器械指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因此國家在這塊的管控上是非常的嚴(yán)格,那么對于一類,二類,一類由于風(fēng)險(xiǎn)程度低,只需要辦理一個(gè)普通公司就行,二類具有中度風(fēng)險(xiǎn),因此也是需要做一個(gè)備案的。

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

辦理三類醫(yī)療器械許可證要求:

1.地址要求:普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;

2.一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80;

3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少于40立方

4.人員要求:三名本科學(xué)歷相關(guān)醫(yī)療行業(yè)。

辦理三類醫(yī)療器械許可證的注意事項(xiàng):

1、辦公地址需商用性質(zhì),面積以房產(chǎn)證上建筑面積為準(zhǔn);

2、體外診斷試劑必須要有冷藏室,且40立方,醫(yī)用冰柜是沒用的,必須是冷藏室;因?yàn)樯婕暗胶罄m(xù)老師到現(xiàn)場勘查;

3、三名人員必須是本科醫(yī)療行業(yè)的,后續(xù)辦理三類醫(yī)療器械許可證,那邊老師要約談的,所以這人員很重要,不能掛靠,年檢也是涉及這3名人員的,所以辦理三類醫(yī)療器械許可證最重要的就是人員,地址沒有我們迅翎企業(yè)服務(wù)可提供,但人員提供不了。

4、公司營業(yè)執(zhí)照上注冊地址需于實(shí)際辦公地址一致,如營業(yè)執(zhí)照上地址是園區(qū)地址,那么就需要遷移到實(shí)際辦公地址,或者我們提供的地址,因?yàn)椴皇敲總€(gè)園區(qū)地址都能增加相關(guān)三類醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,沒有這個(gè)經(jīng)營范圍就不能申請三類醫(yī)療器械許可證;

5、一定有其銷售三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊證,有這個(gè)證,才能確定這個(gè)三類醫(yī)療器械是合格正規(guī)的,后續(xù)申請三類醫(yī)療器械許可證,,遞交材料,這個(gè)產(chǎn)品注冊證就是最主要的材料之一。

CT機(jī)是什么?

CT是“計(jì)算機(jī)X線斷層攝影機(jī)”或“計(jì)算機(jī)X線斷層攝影術(shù)”英文(ComputedTomography;)的簡稱CT,是從1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X線以來在X線診斷方面的最大突破,是近代飛速發(fā)展的電子計(jì)算機(jī)控制技術(shù)和X線檢查攝影技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物。CT由英國物理學(xué)家hounsfield在1971年研制成功,先用于顱腦疾病診斷,后于1976年又?jǐn)U大到全身檢查,是X線在放射學(xué)中的一大革命。

我國也在70年代末引進(jìn)了這一新技術(shù),在短短的30年里,全國各地乃至縣鎮(zhèn)級醫(yī)院共安裝了各種型號的CT機(jī)數(shù)千臺(tái),CT檢查在全國范圍內(nèi)迅速地層開,成為醫(yī)學(xué)診斷中不可缺少的設(shè)備。

醫(yī)療器械經(jīng)營備案查詢?nèi)肟冢?/p>

在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查詢,打開“醫(yī)療器械”欄目:()

點(diǎn)開鏈接進(jìn)入網(wǎng)站,你會(huì)看到頁面右邊有個(gè)醫(yī)療器械查詢?nèi)肟?。先別著急點(diǎn)擊哪個(gè)進(jìn)入,你應(yīng)該先確定一下自己查詢的醫(yī)療器械產(chǎn)品是進(jìn)口的還是國產(chǎn)的,如果國產(chǎn)的就點(diǎn)“國產(chǎn)器械”,如果進(jìn)口的,就點(diǎn)擊“進(jìn)口器械”。就可以查詢備案信息了。

三、ct機(jī)多少錢一臺(tái)

根據(jù)2019年市場價(jià)格看,CT機(jī)器一臺(tái)CT至少要50萬元以上,多數(shù)都在100萬以上。

這僅僅是設(shè)備購買的單價(jià),還要包括機(jī)器安裝的特殊房間,至于運(yùn)費(fèi)和安裝費(fèi)用是否包括在購買單價(jià)內(nèi),這要看合同是怎么簽訂的。

一般牙科診所用的話,國產(chǎn)的足夠了,性價(jià)比很高,我用的是國產(chǎn)美亞的,朋友推薦的,用著就挺好的,拍的片子很清楚。

擴(kuò)展資料:

全身CT機(jī)成像原理

CT機(jī)利用X線的穿透特性,讓X線束圍繞著被掃描物體的某個(gè)層面旋轉(zhuǎn),從而對該層面進(jìn)行各個(gè)方向的掃描,并利用X線探測器同步接收該層面在各個(gè)方向上的X線透過量。

探測器測得的模擬信號被送到采樣電路進(jìn)行模數(shù)轉(zhuǎn)換,轉(zhuǎn)換成計(jì)算機(jī)可識別的數(shù)字信號。這些數(shù)字信號代表的是該層面在各個(gè)方向上對X線的衰減值或吸收值。

這些吸收值被送到圖像重建處理器,進(jìn)行分析和處理,分解出該層面內(nèi)每個(gè)點(diǎn)的衰減系數(shù),然后將這些衰減系數(shù)按其原來的空間位置排列成數(shù)字矩陣,數(shù)字矩陣中的每一項(xiàng)與圖像中的每一個(gè)體素相對應(yīng)。

參考資料來源:百度百科-全身CT機(jī)

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